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在天津市眼科医院药物临床试验机构进行药物或医疗器械临床试验，向机构办公室提交资料目录

作 者:发布时间:2015-03-12 08:15:35

 药物临床试验申报材料目录

一、药物临床试验批件

二、企业法人营业执照

     药品生产许可证

     GMP证书

三、申办方临床试验委托书

    监查员委托书

四、研究者手册

     临床试验方案

     病例报告表

     知情同意书

 

     医疗器械临床试验申报材料目录

一、企业法人营业执照

    医疗器械生产企业许可证

二、申办方临床试验委托书

    监查员委托书

三、研究者手册

     临床试验方案

     病例报告表

     知情同意书

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