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我院药物临床试验机构工作开展情况
国家食品药品监督管理局于2011年12月发布药物临床试验机构资格认定公告（第30号），认定“天津市眼科医院”等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。具备药物临床试验机构资格后，我院能够承担眼科专业的II、III、IV期的药物临床试验和医疗器械临床试验。
一、 目前完成临床试验情况
1.药品：
羧甲基纤维素治疗白内障术后干眼症的IV期临床研究（申办单位：艾尔健信息咨询（上海）有限公司；主研究者：汤欣）
2.医疗器械：
混合型眼表染色检测试纸和泪液检测酚红棉线临床试验（申办单位：天津晶明新技术开发有限公司；主要研究者：马林）
二、 正在进行和审核中的临床试验情况
1.正在进行的药物临床试验：
在中国人群中评估0.5%莫西沙星滴眼液和0.3%氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的安全性与疗效III期确证性试验（申办单位：爱尔康（中国）眼科产品有限公司；CRO：科文斯医药研发（北京）有限公司；主要研究者：马林）
2.正在进行的医疗器械试验：
以酷柏光学有限公司已上市的软性亲水接触镜（型号：Frequency 55 Aspheric）为对照评价江苏海伦隐形眼镜有限公司研发的软性亲水接触镜（型号：1-Day）临床应用有效性和安全性的随机、对照临床试验（申办单位：江苏海伦隐形眼镜有限公司；主要研究者：张缨）
MXC/软性亲水接触镜临床应用有效性和安全性的随机、对照临床试验研究（申办单位：上海美星隐形眼镜制造有限公司；主要研究者：张缨）
3.审核中的药物临床试验：
一项随机、双盲、以光动力治疗为对照、经玻璃体腔内注射VEGF Trap-Eye治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性中国受试者的有效性、安全性及耐受性的Ⅲ期临床研究（申办单位：拜耳医药保健有限公司）
在糖尿病性黄斑水肿受试者中对VEGF Trap-Eye玻璃体腔内重复用药的有效性和安全性进行的随机、双盲、阳性对照、Ⅲ期临床研究（申办单位：拜耳医药保健有限公司）
4.审核中的医疗器械试验：
人工晶状体（非球面）（型号规格：RS60A、RS57A、RS55A）用于白内障摘除手术的临床研究安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性平行对照医疗器械临床试验方案（申办者：无锡蕾明视康科技有限公司）
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