角膜塑形镜没那么神奇--天津日报转载

 广告称7天摘掉眼镜 不手术治愈近视

角膜塑形镜没那么神奇

专家强调角膜塑形镜验配是严格医疗行为需眼科医生全程监控 可以控制近视进展不能治愈

作者：记者 赵津

    6月6日是全国爱眼日，今年的主题是关爱青少年眼健康。本市眼科医院的眼病专家认为目前近视仍是威胁我国青少年眼健康的最主要眼病。市眼科医院一项最新调查显示，本市重点中学高中生和初中生近视患病率分别达85%以上和55%，一般中学高中生和初中生近视患病率分别为70%和40%。这个庞大的数字让一些机构看到了商机，各种近视治疗机构、近视矫治方法和商品也层出不穷。近年来，角膜塑形镜在近视治疗领域异军突起，“晚上戴白天摘”“7天摘掉眼镜”“不手术治愈近视”这些关于角膜塑形镜的广告更是赚足了近视人群的眼球。那么这些看上去很美的塑形镜广告可信吗？

    本市眼科医院验光配镜中心专业事务部主任张缨博士从事角膜塑形镜验配工作已经十几年，她认为有些角膜塑形镜的广告在配戴效果上有一些误导，一些机构对配戴适应症把关也不够严格，对戴镜后镜片养护和眼健康保障等方面都存在误区和漏洞，而这些都可能威胁眼健康。她提醒近视患者及其家长，角膜塑形镜是一种个体化定制的特殊设计的硬性隐形眼镜，近年来研究发现它具有控制青少年近视过快进展的作用。它属于物理矫正法，停止配戴后，角膜形态逐渐回复到原始状态，原有的近视会重新表现出来，视力会回退，不能从根本上治愈近视。她同时强调角膜塑形镜的验配是严格的医疗行为，需有资质的眼科医生全程监控。

    角膜塑形镜不能治愈近视

    停戴后视力回退仍需戴眼镜

     “7天摘掉眼镜”“不手术治愈近视”……张缨说，这些广告词在角膜塑形镜的治疗效果上误导了近视患者。角膜塑形镜镜片采用高透氧材料、多弧度设计配戴在角膜上，通过镜片、眼睑和泪液共同作用，改变角膜表面弯曲度，使角膜中央光学区曲率变平坦，从而按设计参数慢慢改变角膜形状，从而降低近视或散光度数。

     “这种镜片需要在夜晚睡觉时配戴8至10小时，第二天摘下即可获得清晰视力。”张缨说，配戴符合个体化设计的角膜塑形镜的确能有效控制近视而不是治愈近视，但这也并不是人人适宜一劳永逸的近视矫治方法。实际情况是角膜塑形镜只暂时性地改变角膜几何状况，降低或消除近视度数。一旦停戴角膜会回至以前的状态，必须长期使用才能保持裸眼视力清晰效果。市眼科医院开展此项技术十多年，累计符合条件的验配病例也只有3千余例。为了配戴的安全性和有效性，通常要求配戴者无任何配戴隐形眼镜禁忌症：一般要求年龄为8周岁以上18岁以下的青少年进行性近视；单纯性近视度数在600度之内；角膜性散光要低于200度；角膜曲率在41.00度至46.00度之间；单眼最佳矫正视力在1.0以上，眼压正常。因此验配角膜塑形镜有非常严格的程序，是否可以配戴也需要做很多相关检查。

    角膜塑形镜有使用年限

    使用一年半左右必须更换　　

     “家长在一些验配机构试戴后，感觉效果不错也不能盲目验配，一定要从保护孩子远期视功能的角度出发，充分了解相关知识和机构及人员资质后再做决定。”张缨说。因为角膜塑形镜镜片需要有严格的个体化设计，一旦验配数据不准确导致镜片制作不合适，长期配戴就很可能导致视觉眩光、色彩失真等并发症。此外，如果配戴和使用方法不当也会引起眼红、流泪、重影，等等，严重者还会导致角膜不良变形、诱发圆锥角膜等严重的并发症。而长期配戴角膜塑形镜，局部抵抗力低或护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。有些不负责任的验配机构不会将这些可能发生的并发症告知患者。

    张缨说，为避免并发症出现，配戴者首先要按照医生规定定期复查。其次戴镜期间，要保持个人卫生，操作镜片前一定要清洗并晾干手指；在戴镜片时将镜片内侧滴满润眼液再戴镜，戴镜后须注意镜片下不能有气泡。青少年在使用时，家长一定要监督或帮助孩子按规范完成清洁、消毒程序。同时，家长要有良好的依从性，除了配戴后必需的定期随访之外，若孩子在配戴期间出现眼部不适，应该立即取下镜片并及时就诊。

    需要提醒的是现在有些机构使用了未经国家允许的角膜塑形镜，建议家长购买前全面了解产品信息，必要时可以登录国家食品药品监督管理局网站查询其是否为国家注册产品。另外，还有一些机构误导患者隔天配戴可以增加角膜塑形镜的使用年限，这是极端危险的行为，会增加眼部并发症的风险。按照角膜塑形镜的使用要求，开封后无论使用与否，一年至一年半左右都需要更换新镜片。这与青少年眼部发育和角膜塑形镜的材质有关。另外，一定要使用硬性角膜塑形镜的专业产品来清洁消毒护理。

    验配机构必须具备资质

    配镜复查均需眼科医生参与　　

    目前本市声称采用角膜塑形镜治疗近视的验配机构有十多家，这些机构中不乏不具备验配资质、人员及设备的，这将为近视患者带来很大健康隐患，有很多眼科专家也都建议有关监管部门根据国家有关管理规定加大监管力度。

    张缨说，“角膜塑形镜直接与角膜接触，是严格的医疗行为，镜片则属于国家最高监管级别的三级医疗器械。因此一定要在专业医疗机构经眼科专业医生验配并负责后期复查才能安全地获得最佳矫治效果。验配者在验配时一定要看机构是否有资质认证，验配人员则需经过严格培训并有多年的隐形眼镜验配经验才可以保证镜片参数准确和复查时的眼健康状态。机构中还应具有眼科医生和高级验光师资质人员才能更科学有效地确保验配安全。目前国际角膜塑形镜组织（IAO）规定凡验配角膜塑形镜的眼科保健医师须经过该组织机构培训才具有验配资格（简称IAO认证）。国内具有IAO认证的医生并不多，全国最大的几家眼科中心平均每家只有四五位医生具备多年验配经验。如果近视配戴者选择机构和人员的双重资质保证下，能将并发症降至最低。”

    另外，国家药监局已经出台了《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》，要求塑形镜及其护理产品必须符合国家有关标准要求，并经国家药监局注册批准方可使用。《规定》还要求经营单位对所选验配机构的验配人员进行培训，并具有全面的售前和售后服务能力；要求塑形镜的验配机构必须配备相应的设备，至少应包括角膜曲度计、角膜地形图仪、裂隙灯显微镜、镜片弧度测定仪等设备。而且，验配机构应向消费者客观如实地介绍塑形镜的矫治原理，说明其作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的，并告知配戴者可能出现的不良反应及应对措施。(来源于6月4日天津日报第14版天天健康)